Voorwaarden Fiom KID-DNA Databank

Voorwaarden Fiom KID-DNA Databank

• Begripsbepaling

  Fiom KID-DNA Databank: de generieke term voor de databank. Het bestaat uit:

  • een administratief deel met persoonlijke gegevens, dat beheerd wordt door Fiom;

  • een klinisch deel dat beheerd wordt door het CWZ.

  Als het onderscheid tussen het administratieve deel en het klinische deel in deze tekst niet van toepassing is, wordt ‘Fiom KID-DNA Databank’ of simpelweg ‘KID-DNA Databank’ of ‘databank’ gebruikt.

  1. Fiom: Stichting Fiom te ‘s-Hertogenbosch, voorheen Stichting Ambulante Fiom. Andere instellingen die ‘Fiom’ werkzaamheden uitvoeren en/of deze term hanteren, vallen hier niet onder.
  2. Fiom KID-DNA Databank: een administratief en klinisch deel welke respectievelijk door of ten behoeve van Fiom wordt beheerd.
  3. CWZ: Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis te Nijmegen.
  4. Cliënt: persoon die in de Fiom KID-DNA Databank is ingeschreven.
  5. Donor: persoon die zijn sperma doneert of heeft gedoneerd; andere termen: zaad-, sperma- of KID-donor.
  6. Eiceldonor: persoon die haar eicel doneert of heeft gedoneerd.
  7. Donoren: in deze voorwaarden wordt onder donoren zowel spermadonoren als eiceldonoren verstaan.
  8. Donorkind: persoon die door gebruik van donorzaad is verwekt door middel van technieken als: KID (Kunstmatige Inseminatie met Donorzaad), IUI-D, IVF-D en ICSI-D; andere term: KID-kind.
  9. Kind van donor of wettig kind van donor: kind van een donor die niet door KID (of IUI-D, IVF-D en ICSI-D) is verwekt (hij/zij is bijvoorbeeld binnen het gezin van de donor verwekt en opgegroeid).
  10. Identificerende gegevens: naam, geslacht, geboortedatum, maand van overlijden, adres- en andere contactgegevens.
  11. DNA-profiel: het profiel dat na onderzoek opgesteld is uit bloed of wangslijm.
  12. DNA-persoonscode: de unieke code die door Fiom toegekend wordt aan het DNA-profiel.
  13. Match: zodanige overeenkomst tussen de DNA-profielen van twee of meer personen, dat volgens geaccrediteerde, wetenschappelijke richtlijnen zeer waarschijnlijk sprake is van een onderlinge biologische verwantschap.
  14. Nabestaanden: echtgenoot/echtgenote, geregistreerde partner of andere levensgezel dan wel, bij het ontbreken van een van hen, een bloedverwant in de eerste of tweede graad.
• Fiom KID-DNA Databank: voor wie, waarom en hoe?

  1. De Fiom KID-DNA Databank maakt gebruik van de Short Tandem Repeat (STR)-techniek. Bij deze techniek ligt de focus op het onderzoeken van verwantschap tussen ouder en kind in dit geval donor en donorkind. Inschrijving is op vrijwillige basis.
  2. De techniek van de Fiom KID-DNA Databank is onvoldoende geschikt om verwantschap tussen donorkinderen onderling aan te tonen. In uitzonderlijke gevallen laat de techniek zonder aanvullend materiaal een match tussen donorkinderen zien die voldoet aan een referentiewaarde van boven 99,99%. Dit betreft dan een match tussen donorkinderen van gelijk geslacht (vrouw-vrouw of man-man). Deze verwantschappen worden volgens de reguliere procedure met betrokkenen gecommuniceerd.
  3. Cliënten dienen minstens 12 jaar oud te zijn. Kinderen onder de 12 jaar kunnen zich niet inschrijven in de Fiom KID-DNA Databank. Alleen bij zwaarwegende redenen (bijvoorbeeld erfelijke aandoeningen) vanuit het oogpunt van het donorkind is dit mogelijk. Dit wordt door Fiom per situatie beoordeeld. Voor kinderen tussen 12 en 15 jaar oud is naast de eigen toestemming, ook de toestemming van een van de wettelijk vertegenwoordiger(s) nodig.
  4. Specifiek voor donorkinderen: Door inschrijving in de Fiom KID-DNA Databank geef je Fiom toestemming en daarbij opdracht om jouw DNA-profiel op te nemen in de databank en dit te vergelijken met de andere profielen die opgenomen staan in de databank. 
  5. Specifiek voor donoren: Door inschrijving in de Fiom KID-DNA Databank geef je Fiom toestemming en daarbij opdracht om jouw DNA-profiel op te nemen in de databank en dit te vergelijken met de profielen van donorkinderen die opgenomen staan in de databank. 
  6. Specifiek voor wettige kinderen van donoren: het matchen van donorkinderen en wettige kinderen van donoren valt buiten het doel van de Fiom KID-DNA Databank. In uitzonderlijke gevallen (bij een erfelijke aandoening of het bij het vermoeden dat een voormalig fertiliteitsarts zelf gedoneerd heeft) wordt het DNA van wettige kinderen van donoren meegenomen bij het opstellen van een virtueel donorprofiel. Door inschrijving in de Fiom KID-DNA Databank geef je Fiom toestemming en daarbij opdracht om jouw DNA-profiel op te nemen in de databank en dit te vergelijken met de profielen van donorkinderen die opgenomen staan in de databank. Voor wettige kinderen zijn kosten verbonden aan de inschrijving in de Fiom KID-DNA Databank.
  7. Als er een match is vastgesteld dan worden betrokkenen hiervan afzonderlijk van elkaar van op de hoogte gebracht door Fiom. Wensen/verwachtingen met betrekking tot een eventueel contact worden geïnventariseerd. Indien de wens tot contact er is, kunnen identificerende gegevens uitgewisseld worden na het invullen van een toestemmingsformulier. Het contact wordt in eerste instantie gelegd via Fiom. Als een van de betrokken donorkinderen jonger is dan 16 jaar vindt er afstemming plaats met de wettelijk vertegenwoordiger(s) van het kind om wensen en verwachtingen van zowel het donorkind als de wettelijke vertegenwoordiger(s) te bespreken. De andere partij wordt op de hoogte gebracht dat er een match is en ontvangt gegevens over de leeftijd en het geslacht van het donorkind jonger dan 16 jaar. Het vervolgtraject wordt door Fiom met beide partijen afgestemd.
  8. In géén geval, ook niet als contact gelegd is of gaat worden, verstrekt Fiom identificerende gegevens over en weer, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van beide partijen.
  9. Je bent er zelf verantwoordelijk voor dat Fiom over correcte en actuele persoonlijke en contactgegevens beschikt. Fiom gebruikt deze gegevens om contact met je op te nemen bij nieuwe ontwikkelingen. Verzoeken van wijziging of verwijdering van de door jou verstrekte gegevens kunnen via het daarvoor bestemde formulier op fiom.nl doorgegeven worden.
  10. Fiom stuurt je per e-mail algemene mededelingen en ander nieuws dat niet specifiek aan jou gericht is; deze berichten hebben betrekking op de Fiom KID-DNA Databank en/of houden rechtstreeks verband met algemene afstammingsvragen rondom het thema donorconceptie.
  11. Jouw gegevens en DNA-profiel worden door Fiom en het CWZ alleen gebruikt voor de Fiom KID-DNA Databank en worden zonder jouw uitdrukkelijke toestemming nooit gedeeld met derden.
  12. Onder volledige anonimiteit van gegevens kan data voortkomend uit de Fiom KID-DNA Databank gebruikt worden voor wetenschappelijke publicaties.
  13. Indien Fiom vooraf op de hoogte wordt gebracht kunnen DNA-profielen door het CWZ gedeeld worden met externe samenwerkingspartners ter beantwoording van de vragen omtrent het verwantschap tussen DNA-profielen. De voorwaarden die bij dit lid gelden worden vermeld in de verwerkersovereenkomst tussen CWZ en Fiom.
  14. Je kunt je gegevens op ieder moment laten verwijderen. Hier kun je om verzoeken via het formulier op fiom.nl. Fiom zal binnen zes maanden, na ontvangst van het verzoek tot verwijdering, al je identificerende gegevens inclusief je DNA-persoonscode uit haar systeem verwijderen. Ook het CWZ verwijdert het onder jouw DNA-persoonscode bekende DNA-profiel binnen maximaal zes maanden. Het DNA-profiel zal direct na ontvangst van het verzoek door CWZ op non-actief worden gesteld.
  15. Je kunt er, in plaats van het verzoeken om je gegevens volledig te verwijderen, ook voor kiezen om je profiel te anonimiseren. Je DNA-profiel en niet-identificerende gegevens worden door Fiom en het CWZ bewaard en gebruikt in de Fiom KID-DNA Databank voor het maken van matches. Op deze wijze worden jouw identificerende gegevens verwijderd, terwijl een donor(kind) en/of halfbroers/-zussen die zich eventueel nadien aanmelden met behulp van jouw DNA-profiel aan elkaar kunnen worden gematcht. Na het vaststellen van zo’n match word jij niet meer benaderd. Dat is dan ook niet meer mogelijk. Je kunt er bij deze optie niet voor kiezen om op een later moment ook je niet-identificerende gegevens en/of je DNA-profiel te laten verwijderen (punt 14) omdat je gegevens niet meer te identificeren zijn. 
  16. Op het inschrijfformulier, via fiom.nl of via donorconceptie@fiom.nl kun je aangeven wat er met je gegevens moet gebeuren in geval van overlijden of als je na herhaalde contactpogingen onvindbaar blijkt. Je kunt hierbij kiezen uit vier opties:
      1. Je geeft toestemming aan Fiom om na je overlijden of onvindbaar zijn je gegevens te bewaren en je identificerende gegevens te delen met de persoon waaraan je wordt gematcht.
      2. Je geeft toestemming aan Fiom om na je overlijden of onvindbaar zijn je gegevens te bewaren. Je geeft aan dat je nabestaanden mogen beslissen of je identificerende gegevens door Fiom mogen worden gedeeld met de persoon waaraan je wordt gematcht. Het betreft hier de nabestaanden die Fiom bereikt via de contactgegevens van de overledene of personen die geregistreerd staan op de persoonskaart van de overledene bij de Basis Registratie Personen (BRP).
      3. Je geeft aan dat je persoonsidentificerende gegevens verwijderd worden zodra bekend wordt dat je bent overleden of onvindbaar blijkt. Je anonieme DNA-profiel mag blijven bestaan en gebruikt worden om andere personen te matchen. Deze personen ontvangen geen informatie over jou.
      4. Je geeft aan dat je persoonsidentificerende gegevens en DNA-profiel verwijderd worden zodra bekend wordt dat je bent overleden of onvindbaar blijkt.
  17. Nabestaanden kunnen zonder jouw toestemming de gegevens niet (laten) verwijderen.
  18. Aan inschrijving kunnen geen rechten worden ontleend anders dan in deze voorwaarden worden aangegeven.
  19. Op de Fiom KID-DNA Databank en dienstverlening van Fiom inzake de KID-DNA Databank is het privacystatement van Stichting Fiom van toepassing.
• Praktische zaken rondom inschrijving in de Fiom KID-Databank:

  1. Voordat je je kan aanmelden en een DNA-profiel kan laten opnemen in de KID-DNA Databank, dien je eerst uitdrukkelijk toestemming te geven voor het verwerken van je bijzondere persoonsgegevens, waaronder je DNA-profiel. Zonder verwerking van je persoonsgegevens en uitdrukkelijke toestemming voor het verwerken van je DNA-profiel voor de Fiom KID-DNA Databank, kan Fiom je niet inschrijven en kan Fiom je deze dienstverlening niet leveren
  2. Door je aan te melden ga je ook uitdrukkelijk akkoord met de hierna genoemde werkwijze en voorwaarden en sta je in voor de juistheid van de door jou verstrekte gegevens.
  3. Aan opname in de Fiom KID-DNA Databank zijn in sommige gevallen kosten verbonden. Eventuele kosten dienen vooraf aan Fiom te worden betaald. Na betaling ontvang je het pakket voor DNA-afname en kan de verdere procedure in gang worden gezet.
  4. Iedere persoon die DNA afstaat ten behoeve van de Fiom KID-DNA Databank dient zich met een geldig legitimatiebewijs te kunnen identificeren als daarom door Fiom wordt gevraagd.
  5. Als je jonger bent dan 16 jaar en/of niet in staat kunt worden geacht tot een redelijke waardering van je belangen (bijvoorbeeld door een verstandelijke beperking), dient je ouder/voogd/wettelijke vertegenwoordiger het contract/afnameformulier mede in te vullen en te ondertekenen. Als je jonger bent dan 12 jaar kunnen alleen je ouder/voogd/wettelijke vertegenwoordiger het contract/afnameformulier invullen en ondertekenen. Zie hiervoor ook Fiom KID DNA-Databank: voor wie, waarom en hoe? Lid 3.
  6. Bij de DNA-afname dient de door Fiom aan jou verstrekte sticker op het afnamepakket geplakt te worden door jezelf of in ieder geval in jouw bijzijn. Op de sticker staan geen persoonsgegevens, maar wel een anonieme, unieke persoonscode die alleen door Fiom aan jouw persoon kan worden gekoppeld.
  7. Jouw persoonlijke gegevens worden alleen bij Fiom bewaard en beheerd in het administratieve deel van de databank, niet bij het CWZ. Jouw DNA-profiel wordt alleen opgeslagen en beheerd in het klinische deel van de databank bij het CWZ. Fiom en CWZ communiceren met elkaar over cliënten enkel door middel van de unieke, anonieme Fiom persoonscodes. Je kunt het CWZ hierover ook niet benaderen.
  8. Nadat in het klinisch chemisch laboratorium van het CWZ het DNA-profiel is gemaakt, wordt daar het wangslijmstaafje of bloedmonster vernietigd. Het DNA-profiel wordt 80 jaar bewaard, tenzij je je uitschrijft.
  9. Indien geen of onvoldoende DNA verkregen kan worden, mits op correcte wijze DNA is afgenomen, zal het CWZ eenmalig de herstelkosten voor zijn rekening nemen.
  10. Als het CWZ tijdens de analyse van het DNA-profiel een afwijking ontdekt in het aantal chromosomen (bijvoorbeeld het Triple X-chromosoom), heeft het CWZ conform haar voorwaarden de verplichting dit te melden, tenzij je hiertegen expliciet bezwaar hebt gemaakt op het inschrijfformulier. Wil je hier naderhand op terugkomen, dan dien je dit op schriftelijke wijze (via donorconceptie@fiom.nl) kenbaar te maken.
  11. In de Fiom KID-DNA Databank wordt niet getest op erfelijke afwijkingen. Uit het contact dat wij met donoren en donorkinderen hebben blijkt soms dat er wel een erfelijke afwijking bekend is. Deze erfelijke afwijking is dan vastgesteld door een klinisch geneticus van een ziekenhuis. Als jij gematcht wordt aan de persoon met de erfelijke afwijking kan het zijn dat jij deze afwijking ook hebt. De klinisch geneticus stelt een informatiebrief beschikbaar over de erfelijke afwijking en wat dit voor jou kan betekenen. Op het inschrijfformulier kun je aangeven of je deze gegevens wel of niet wenst te ontvangen.
  12. Het klinische deel van de Fiom KID-DNA Databank is een beveiligde database, ondergebracht bij CWZ, alwaar slechts enkel daartoe bevoegde personen toegang hebben. Daarin bevinden zich alleen het DNA-profiel en de anonieme, unieke persoonscode van Fiom.
  13. Tussen Fiom als Verwerkingsverantwoordelijke en CWZ als verwerker voor Fiom is een verwerkersovereenkomst afgesloten waarin bindend is vastgelegd wat de rechten en verplichtingen over en weer zijn ten aanzien van de verwerkingen in en voor de KID-DNA database.
  14. De in het klinische deel van de Fiom KID-DNA Databank opgeslagen DNA-profielen worden alleen gebruikt ten behoeve van diegenen die zich voor de Fiom KID-DNA Databank hebben aangemeld.
  15. Door inschrijving in de Fiom KID-DNA Databank geef je toestemming dat het CWZ jouw DNA-profiel gebruikt om te zoeken naar donor en donorkind. Het CWZ gebruikt hier verschillende technieken voor waaronder de STR-techniek en het opstellen van virtuele donorprofielen. De techniek van het opstellen van virtuele donorprofielen wordt alleen onder speciale omstandigheden gebruikt. Bijvoorbeeld in geval van de aanwezigheid van een erfelijke aandoening of in afstemming met een kliniek.
  16. Periodiek ontvangt Fiom van het CWZ een overzicht met nieuw ontvangen DNA-profielen. Daarna ontvang je van Fiom per mail een bevestiging van deze ontvangst.
  17. Het is aan het CWZ om het zoeken naar matches in te plannen in het dagelijks werk van het klinisch chemisch laboratorium. De profielen in de databank worden in ieder geval met tussenpozen van maximaal twee maanden doorlopen. Echter, omdat matches enkel worden doorgegeven zodra er, naar oordeel van het CWZ, een voldoende wetenschappelijke basis is om van een mogelijke match te kunnen spreken, is er geen regelmaat in het doorgeven van matchresultaten door het CWZ.
  18. Na de eerste vergelijking van jouw DNA-profiel met alle aanwezige DNA-profielen zijn er twee mogelijkheden:
      1. Er is een match. Het CWZ rapporteert matches alleen aan Fiom. Indien er sprake is van een match voor jou dan word je hier door Fiom van op de hoogte gebracht.
      2. Er is geen match (no-match). Dit betekent dat de donor (in geval van donorkind) of donorkind(eren) (in geval van donor) op dat moment niet opgenomen staan in de Fiom KID-DNA Databank. Jouw DNA blijft in de databank staan.
  19. Alle nieuw toegevoegde DNA-profielen worden vergeleken met de al aanwezige DNA-profielen. Op het moment dat hier een match uitkomt, neemt een van de Fiom-medewerkers contact met je op. Zie fiom.nl voor de geldende termijnen. Als er geen match gevonden wordt, nemen we buiten de situatie genoemd bij punt 18 lid 2 geen contact met je op.
  20. Specifiek voor donorkinderen: Indien er een grote overeenkomst in DNA-profielen is ontdekt, zonder dat er voldoende zekerheid is over de daadwerkelijke biologische verwantschap, dient nader onderzoek plaats te vinden. Hiervoor kan het CWZ DNA nodig hebben van je moeder (of van een ander familielid). Fiom neemt contact met je op om de mogelijkheden te bespreken. Er kan door Fiom of door CWZ geen garantie worden gegeven dat een nader onderzoek altijd tot voldoende zekerheid leidt. Tevens kan het onderzoek uitwijzen dat betrokken personen niet aan elkaar matchen.
  21. Als een moeder (of ander familielid) van een donorkind deelneemt aan een nader onderzoek, worden haar naam, geboorte- en contactgegevens door Fiom opgeslagen in het administratieve deel van de Fiom KID-DNA Databank. Haar DNA-profiel wordt door het CWZ bewaard, maar wordt niet opgenomen in het klinische deel van de databank. De moeder (of ander familielid) bepaalt bij invulling van haar deelnameformulier of haar gegevens en haar DNA-profiel na het onderzoek bewaard moeten blijven (voor eventuele toekomstige onderzoeken voor haar kind) of vernietigd dienen te worden. Kiest zij voor het eerste, dan kan zij hier op ieder moment op terugkomen via donorconceptie@fiom.nl, waarna hieraan binnen drie maanden door Fiom en het CWZ gevolg wordt gegeven.
  22. Het CWZ, zijn laboratoriummedewerkers en Fiom kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor:
      1. Verlies of beschadiging van wangslijm- of bloedbuisjes die via reguliere postdiensten naar het CWZ worden verzonden;
      2. Onjuiste uitslagen als afname van het wangslijm niet volgens de meegeleverde instructies heeft plaatsgevonden;
      3. Onjuiste uitslagen ten gevolge van het gebruik van ongeldige legitimatiebewijzen of andere onjuiste informatieverstrekking.
  23. De cliënt vrijwaart het CWZ, zijn laboratoriummedewerkers en Fiom en haar medewerkers:
      1. Wegens aanspraken van derden die, op welke wijze dan ook, schadevergoeding vorderen wegens het illegaal afnemen en gebruiken van materialen door cliënt of iemand anders;
      2. Ter zake van aansprakelijkheid voor derden die, op welke wijze dan ook, schade hebben geleden.
  24. Voor verwijtbare en aantoonbare, door medewerkers van het CWZ en van Fiom veroorzaakte schade, is de aansprakelijkheid beperkt tot het bedrag van de door cliënt betaalde kosten. Verdergaande aansprakelijkheid, op welke rechtsgronden dan ook, is uitgesloten, tenzij sprake is van opzet of grove nalatigheid.
  25. Eventuele afwijkingen van deze voorwaarden zijn slechts geldig indien deze vooraf schriftelijk overeengekomen zijn.

   

  Stichting Fiom, april 2023